2021年的扩张

扩大我们的能力

在2021年,BSM将扩大其填充能力和能力。此次扩建将使我们的洁净室和仓库空间增加一倍,并带来了首条基于隔离器的机器人柔性灌装线,完成脉冲光净化RTU(准备使用)外包装的功能。有了该设备,BSM将能够灌装更多批次的小瓶(RTU和散装)、墨盒、注射器和定制容器,同时提高我们的质量,并为您的无菌灌装产品提供终极无菌保证。

2020年7月至10月
2020年第三季度
  • 洁净室安装
  • 新仓库完成
  • 实验室的扩张
  • WFI系统已经成型
2020年7月至10月
2020年11月至12月
2020年第四季度
  • 安装并验证了新的手套完整性系统
2020年11月至12月
2021年1月至3月
2021年一季度
  • 分析实验室扩建完成
  • 新仓库完成
2021年1月至3月
2021年4月至6月
2021年第二季度
  • 高压灭菌器FAT启动,完成,并到达现场
  • WFI系统验证开始并完成
  • 无菌隔离器FAT完成并到达现场
  • 验证开始
    (洁净室及WFI系统)
  • 费德加利的新加入者
    (SAT、IQ/OQ -全部完成)
  • 109室与填料安装同时进行的修改
2021年4月至6月
2021年7月至9月
2021年第三季度
  • 高压灭菌器验证完成
  • 洗衣机/隧道安装
  • 安装脉冲光系统
  • 无菌隔离器安装和操作
  • lio FAT完成并到达现场
2021年7月至9月
2021年10月至12月
2021年第四季度
  • 洗衣机/隧道验证
  • 脉冲光系统已验证
  • Lyo安装并验证
  • 填料FAT到达现场,安装并验证
  • 正向转向站到达现场,安装并验证
  • Lyo加载系统到达现场,安装并验证
2021年10月至12月
2022年1月至3月
Q1 2022 -扩容完成
  • 组合自动灌装线的组装和验证
  • 在自动填充机上完成介质填充
  • 新生产线开始生产
2022年1月至3月
2020年7月至10月
2020年第三季度
  • 洁净室安装
  • 新仓库完成
  • 实验室的扩张
  • WFI系统已经成型
2020年7月至10月
2020年11月至12月
2020年第四季度
  • 安装并验证了新的手套完整性系统
2020年11月至12月
2021年1月至3月
2021年一季度
  • 分析实验室扩建完成
  • 新仓库完成
2021年1月至3月
2021年4月至6月
2021年第二季度
  • 高压灭菌器FAT启动,完成,并到达现场
  • WFI系统验证开始并完成
  • 无菌隔离器FAT完成并到达现场
  • 验证开始
    (洁净室及WFI系统)
  • 费德加利的新加入者
    (SAT、IQ/OQ -全部完成)
  • 109室与填料安装同时进行的修改
2021年4月至6月
2021年7月至9月
2021年第三季度
  • 高压灭菌器验证完成
  • 洗衣机/隧道安装
  • 安装脉冲光系统
  • 无菌隔离器安装和操作
  • lio FAT完成并到达现场
2021年7月至9月
2021年10月至12月
2021年第四季度
  • 洗衣机/隧道验证
  • 脉冲光系统已验证
  • Lyo安装并验证
  • 填料FAT到达现场,安装并验证
  • 正向转向站到达现场,安装并验证
  • Lyo加载系统到达现场,安装并验证
2021年10月至12月
2022年1月至3月
2022年Q1 -扩容完成
  • 组合自动灌装线的组装和验证
  • 在自动填充机上完成介质填充
  • 新生产线开始生产
2022年1月至3月

创新来

isolator-based弹性填料

该系列将包括一个双头柔性填料,能够填充瓶(RTU和散装),墨盒,注射器,和自定义容器所有在隔离器。

DEPRYO Tunnel & RTU浴缸Decon室

一个直接进入灌装隔离器的去热原烤箱以及一个UV RTU浴缸去污室将被包括在内。

高容量冻干机

从灌装隔离器直接进入冻干机将并入生产线,隔离器将有一个带盖器的出口RABs。

Colanar弹性填料

创新的解决方案

查看双头柔性填料的柱塞演示。类似的填料将在2021年被纳入BSM的隔离线。

质量不是偶然的

它总是聪明努力的结果。

这就是为什么我们与几家领先的供应商合作,制造和集成最创新的技术到我们的隔离器。