必威电竞靠谱吗伯克希尔无菌生产设施扩建

医药科技

必威电竞靠谱吗伯克希尔无菌生产(BSM)正在扩大在李,马萨诸塞州(MA),美国的制造工厂。

该公司开始为$20米扩张准备在2020年四月提出了BSM的$16.5米从伯克希尔银行和利银行资金在六月到2020年,在2020年十月接收包$1.5米税收增量融资的项目从李镇。

该公司将在未来两年内增加75名新员工,以现有的约160人的员工队伍。扩大的设施应在2022年三月全面投入运作。

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BSM将增加其制造能力与安装一个新的复杂的,国家的最先进的无菌的,完全机器人的生产线,以产生在小瓶,注射器和药筒无菌药物产品。

生产线将有高压釜进行灭菌的设备和国家的最先进的系统用于生产注射用水(WFI),以及用于存储所产生的液体中的1500加仑的罐中。

该设施将包括一个新的医药级水系统,在测试微生物的能力,并扩大其分析实验室。

BSM通过在116000英尺扩展它一倍的洁净室的大小2伯克希尔公司中心,以前是一个玩具仓库,由该公司在2014年安装一个新的手套诚信体系的验证收购将到2020年底完成。

设备被安装在该设施是由公司在美国和欧洲,这将在该设施在2021年到达发展。

该项目还包括新的检查和办公区的发展,以及其仓库和实验室空间的扩展。

BSM的2021扩张计划

在2021年,将BSM通过引入第一个,其实物隔离基于机器人柔性填充线扩大其填充能力。新的生产线将是能够填充到70000个单位药物组分中的。

灌装线将有脉冲光的能力来净化准备使用的(RTU)外包装。

灌装线将使较大的地段小瓶(RTU和散装),药筒,注射器,和自定义容器具有改进的质量和更大的无菌保证用于无菌产品的填充。

WFI系统和填料在Fedegari(SAT,IQ / OQ)隔离器将被安装并在2021一月验证。

安装和新Depyro隧道,吕岛,以及新的隔离线的验证将在2022年3月完成。

现有的制造设备的能力

现有的制造设备包括国家的最先进的柔性填充设备隔离器内,范围的有效的分析工具,以促进成品和步行插件在不同的温度和湿度的点的填充以维持药物产品的完整性。

它包含用100%隔离技术半自动和手动填充线。

半自动灌装线装配有能够填充40000个单位的小瓶,筒或注射器的状态的最先进的柔性填料。

柔性手动填充管路被配置用于更小的批量馅料。线可以填充散装或RTU小瓶,筒,注射器和自定义的容器。

伯克希尔无菌制造市场评论必威电竞靠谱吗

成立于2014年,是BSM总部设在美国的生物技术公司。它填补注射药物的产品为各种生物技术和制药公司的临床研究或商业的治疗少量使用。

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