分析服务必威体育网址是多少啊

分析服务必威体育网址是多少啊

BSM致力于质量和科学的卓越。我们与您合作,转移您的方法,开发更可靠和持久的方法,并把您的产品稳定性测试其保质期。我们有大量的分析设备,经过严格的确认和验证,以确保您的检测符合cGMP标准。我们还与您选择的外部供应商合作,使您在药物开发和最终商业发行过程中获得最具成本效益的途径。沟通对BSM至关重要,我们通过稳定项目每周提供正在进行的项目的更新和中期报告。etway必威体育客服

稳定性和发布测试

BSM以我们在设计和监控您的稳定性研究时的灵活性和必威体育备用网响应性而自豪,同时保持您的数据在最高水平的完整性。我们与您的分析团队合作,根据您的研究需要制定特定的稳定性方案。BSM将通过设置拉点、孵化温度和每个拉点的测试要求来设计这些。最终报告将在每次研究结束时提供,但您也可以在我们的质量部门审查和批准后,在整个稳定性研究期间收到中期报告。以下列出了可供客户存储的验证箱,但如果您需要一个我们目前没有的额外温度点,BSM将按照要求安装、绘制和验证新的验证箱。我们与您和我们的质量部门密切合作,以确保您的研究旨在为您提供最有效的药物稳定性测量。

培养箱温度 湿度 大小
-20° NA 步行8 'x10”
2°8° NA 步行8 'x10”
25°+ / - 2° 60% + / - 5% 步行8 'x10”
40°+ / - 2° 60% + / - 5% 150平方。英国《金融时报》。

原材料在制放行测试

方法转移与验证

所有新药都需要进行适当的试验,以准确测量其ID和浓度。你们的分析必须具有弹性,以产生一致和可靠的结果。BSM有分析的专业知识来转移和改进你的方法,使它们持久。这项工作在BSM质量控制小组的监督下进行,并由我们的质量保证小组进行评审。我们签发分析证书(CoA)和必要的文件,经得起严格的审查。

分析或验证/转移或验证

BSM执行方法转换。我们的资质包括现场分析和多分析师测试,以确保结果的一致性。如果您的检测不符合GLP或GMP标准,我们的分析人员将与您合作,为标准检测开发一种可靠的检测方法,确保每次检测时的纯度、质量和强度。