分析服务必威体育网址是多少啊

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BSM致力于质量和科学的卓越。我们与您合作,转移您的方法,开发更可靠和持久的方法,并将您的产品的稳定性测试其货架寿命。我们拥有一系列经过严格确认和验证的分析设备,以确保您的检测符合cGMP标准。我们还与您选择的外部供应商合作,使您能够通过药物开发和最终的商业释放获得最具成本效益的途径。沟通对BSM至关重要,我们通过稳定项目每周提供正在进行的项目和中期报告的更新。etway必威体育客服

稳定性和释放测试

BSM以其在设计和监测您的稳定性研究时的灵活性和响必威体育备用网应性而自豪,同时保持您的数据在最高水平上的完整性。我们与您的分析团队合作,开发针对您研究需求的稳定性方案。BSM将为每个拉点设计固定的拉点、孵育温度和测试要求。最终报告将在每次研究结束时提供,但在我们质量部门审核批准后,您也可以在整个稳定性研究期间收到中期报告。下面列出了可供客户存储的验证室,但如果您需要一个我们目前没有的额外温度点,BSM将按照要求安装、测绘和验证新的验证室。我们与您和我们的质量部门密切合作,以确保您的研究旨在为您提供最有效的药物稳定性测量。

培养箱温度 湿度 大小
-20° NA 步行8 'x10”
2°8° NA 步行8 'x10”
25°+ / - 2° 60% + / - 5% 步行8 'x10”
40°+ / - 2° 60% + / - 5% 150平方。英国《金融时报》。

原料放行检测

方法转移和验证

所有新药都需要进行适当的测试,以准确测量其ID和浓度。你的化验必须有弹性,以产生一致和可靠的结果。BSM具有分析专业知识,可以转移和改进您的方法,使其持久。这项工作在BSM质量控制团队的监督下进行,并由我们的质量保证小组进行评审。我们签发的分析证书(CoA)与必要的文件,以经得起严格的审查。

分析或验证/转移或验证

BSM执行方法传输。我们的资质包括现场对现场的分析和多个分析人员的测试,以确保结果一致。如果您的检测不符合GLP或GMP标准,我们的分析人员将与您合作,为标准检测开发一种可靠的检测方法,保证每次检测的纯度、质量和强度。